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Posizione aperta
Regulatory Affairs Specialist


La nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione Extra-EU (tutti i paesi del mondo esclusi EU-CH-USA-Canada). 

Il profilo ricercato si occuperà di:

Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei:
  • raccolta documenti in accordo alle check list paese specifico
  • submission attraverso i partner locali
  • follow-up del processo registrativo fino all’ottenimento della MA
Preparazione delle variazioni volte al mantenimento del life cycle delle registrazioni in essere nei paesi extra-Europei:
  • valutazione impatto della variazione a livello locale
  • raccolta documenti e submission attraverso i partner locali
  • follow-up
Costante monitoraggio con i partner locali delle line guida locali nei vari paesi extra EU

Valutazione degli impatti regolatori con i vari partner locali dei cambi proposti ai dossier di registrazione 

Profilo ricercato:
  • laurea in discipline scientifiche (farmacia, chimica e tecnologie farmaceutiche, biologia, biotecnologie e affini)
  • 2-3 anni di esperienza in procedure amministrative in ambito regolatorio, possibilmente in area extra-EU
  • buona conoscenza della lingua inglese
  • conoscenza dei sistemi informatici MS (word, excel, power point)
  • predisposizione alla organizzazione e al lavoro di team.
Luogo di lavoro: IBSA Institut Biochimique SA, Collina d’Oro

 


Business unit
Regulatory Affairs
Sedi
Svizzera/Lugano


Ai sensi degli articoli n°1 L.903/77 e n°4 L.125/91 questo annuncio e diretto a candidati dell'uno e dell'altro sesso.