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Posizione aperta

R&D Scientific Affairs Administration Officer


La posizione è inserita all’interno dell’area amministrativa della Direzione R&D Scientific Affairs ed è preposta al supporto attivo dei Scientific Affairs Manager per quanto riguarda la gestione, secondo le procedure operative standard (SOPs), degli aspetti amministrativi legati agli studi preclinici e clinici.


Descrizione della posizione  
Responsabilità
  • Tenere la corrispondenza quotidiana con i centri clinici e le CRO (Clinical Research Organisation).
  • Supportare la preparazione della documentazione necessaria alla presentazione degli studi agli enti regolatori.
  • Tenere i contatti con i broker per le questioni assicurative legate agli studi clinici.
  • Cooperare con l’ufficio acquisti di IBSA per quanto riguarda le forniture di farmaci di riferimento e altro materiale necessario agli studi clinici.
  • Cooperare con la direzione R&D Pharmaceutical di IBSA per quanto riguarda la preparazione dei farmaci destinati agli studi clinici (confezionamento, etichettatura, ecc.)
  • Organizzare, in collaborazione con la funzione Logistic, le spedizioni dei farmaci agli enti e alle CRO partner provvedendo alla stesura di tutta la documentazione relativa alla spedizione.
  • Procurare, verificare e archiviare la documentazione riguardante gli studi nel Trial Master File.
  • Cooperare con la direzione Quality Assurance durante lo svolgimento dello studio e durante l’audit finale del Trial Master File.
  • Prestare assistenza alla formattazione del clinical study report e dei suoi principali allegati secondo le linee guida delle autorità regolatorie.
  • Eseguire i controlli finali dei farmaci ritornati dagli studi clinici e occuparsi del loro smaltimento in cooperazione con il responsabile interno.
  • Inserire in SAP le fatture riguardanti gli studi clinici e le prestazioni di consulenza e collaborare con la contabilità per monitorarne lo status di pagamento.
  • Svolgere ulteriori funzioni di segretariato per il reparto R&D Scientific Affairs.

Profilo richiesto
  • Attestato Federale di Capacità di Impiegato di Commercio o titolo equivalente.
  • Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo richiesto B2), la conoscenza delle lingue nazionali oltre all’Italiano costituisce titolo preferenziale.
  • Capacità di lavoro in team
  • buona flessibilità e capacità di lavorare in modo autonomo
  • Orientamento alla risoluzione dei problemi
  • Preferibilmente esperienza in ambito amministrativo e segretariale


Luogo di lavoro
IBSA Institut Biochimique SA, Pambio-Noranco, Ticino, Svizzera.


 



Business unit
Scientific Research and Development
Sedi
Svizzera/Lugano



Ai sensi degli articoli n°1 L.903/77 e n°4 L.125/91 questo annuncio e diretto a candidati dell'uno e dell'altro sesso.