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Posizione aperta

Quality Compliance Specialist


Responsabilità


Collabora con il responsabile della Quality Compliance, in particolare per le seguenti attività:
  • Partecipa al programma di audit interni e di fornitori di servizio
  • Gestione delle deviazioni in ambito di sistema di qualità
  • Gestione delle azioni correttive e/o preventive
  • Redazione, revisione e approvazione SOP
  • Garanzia del rispetto dei requisiti normativi e qualitativi del settore, norme cGxP e ISO
  • Follow-up di osservazioni di qualità
  • Supporto durante ispezioni ministeriali e audit da parte di clienti


Profilo richiesto
  • Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Biologia
  • Almeno tre anni di esperienza nel ruolo, maturata all’interno di aziende farmaceutiche
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e orale)
  • Esperienza come auditor di qualità (GxP e ISO)
  • Conoscenza dei termini, degli strumenti e delle metodologie QA
  • Conoscenza approfondita delle GMP/GDP, delle normative di riferimento (EudraLex Vol. 4, 21 CFR part 210, 211) e delle ISO
  • Ottime capacità relazionali e di negoziazione
  • Orientamento alla risoluzione di problemi
  • Disponibilità a viaggiare
  • Proattività

Luogo di lavoro
IBSA Institut Biochimique SA, Ticino, Svizzera.



 



Business unit
Quality Assurance
Sedi
Svizzera/Lugano



Ai sensi degli articoli n°1 L.903/77 e n°4 L.125/91 questo annuncio e diretto a candidati dell'uno e dell'altro sesso.


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