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Posizione aperta
Quality Assurance Specialist

Principali responsabilità

• Revisione di batch record per garantire la qualità della consegna
• Gestione delle deviazioni di processo
• Gestione delle azioni correttive e/o preventive
• Redazione, revisione e approvazione SOP
• Analisi di reclami e altri problemi di non conformità
• Stesura di Product Quality Review (PQR)
• Garanzia del rispetto dei requisiti normativi e qualitativi del settore, norme GMP
• Supporto al Change Control Process
• Follow-up di osservazioni di qualità
• Supporto durante Ispezioni ministeriali e Audit da parte di clienti esterni

• Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Biologia.
• Almeno tre anni di esperienza nel ruolo, maturata all’interno di aziende farmaceutiche in ambiente Active Pharmaceutical Ingredients e/o Finished Products, preferibilmente prodotti in asepsi
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e orale)
• Conoscenza dei termini, degli strumenti e delle metodologie QA
• Conoscenza approfondita delle cGMP e delle normative di riferimento (EudraLex Vol. 4, 21 CFR part 210, 211)
• Ottime capacità relazionali e di negoziazione
• Orientamento alla risoluzione di problemi
• Proattività
• Pregressa esperienza nella gestione qualitativa di Terzisti è un plus molto apprezzato

Luogo di lavoro
IBSA Institut Biochimique SA, Grancia, Ticino