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Quality Assurance Specialist

Descrizione della posizione
Responsabilità

Revisione di batch record per garantire la qualità della consegna
Gestione delle deviazioni di processo
Gestione delle azioni correttive e/o preventive
Redazione, revisione e approvazione SOP
Analisi di reclami e altri problemi di non conformità
Stesura di Product Quality Review (PQR)
Garanzia del rispetto dei requisiti normativi e qualitativi del settore, norme cGMP
Supporto al Change Control Process
Follow-up di osservazioni di qualità
Supporto durante Ispezioni ministeriali e Audit da parte di clienti esterni

Profilo richiesto

Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Biologia
Almeno tre anni di esperienza nel ruolo, maturata all’interno di aziende farmaceutiche in ambiente Active Pharmaceutical Ingredients e/o Finished Products, preferibilmente prodotti in asepsi
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e orale)
Conoscenza dei termini, degli strumenti e delle metodologie QA
Conoscenza approfondita delle cGMP e delle normative di riferimento (EudraLex Vol. 4, 21 CFR part 210, 211)
Ottime capacità relazionali e di negoziazione
Orientamento alla risoluzione di problemi
Proattività
Pregressa esperienza nella gestione qualitativa di Terzisti è un plus molto apprezzato.

Luogo di lavoro
IBSA Institut Biochimique SA, zona Lugano, Ticino, Svizzera.

Business unit	Quality Assurance
Sedi	Svizzera/Lugano

Ai sensi degli articoli n°1 L.903/77 e n°4 L.125/91 questo annuncio e diretto a candidati dell'uno e dell'altro sesso.