Careers

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Jr Serialization & Quality Agreement Specialist

Responsabilità:

Quality Agreement
 
  • Stesura, revisione ed aggiornamento continuo dei Contratti Tecnici di Qualità attivi con le consociate, per supportare la correttezza dei flussi, delle responsabilità, e migliorare il processo di armonizzazione dei template usati;
  • stesura, revisione ed aggiornamento continuo dei Contratti Tecnici di Qualità attivi con i distributori, magazzini 3PL e i fornitori/terzisti (anche esteri) collaborando con le altre funzioni aziendali coinvolte;
  • aggiornamento dei template dei Contratti di qualità in funzione degli aggiornamenti richiesti internamente o dalle normative;

Manufacturing
 
  • assicurare la Fabbricazione ed il Confezionamento in base al programma di produzione, nell’osservanza delle norme vigenti e delle procedure stabilite, mediante il completamento delle attività assegnate;
  • elaborare la stesura, il completamento e l’aggiornamento dei Metodi di Fabbricazione e le procedure operative standard e delle Distinte Base;
  • verificare i Metodi di Fabbricazione e le Procedure operative emesse dai reparti produttivi;
  • programmare e Coordinare le attività che si svolgono presso i terzisti, gestendo richieste e problematiche;
  • gestire e coordinare le richieste dei distributori in merito a confezionamenti secondari dedicati, che hanno impatto sulle lavorazioni di routine, attivando il flusso documentale interno, ed assicurando l’aggiornamento delle procedure specifiche e dei documenti a supporto, dei reparti coinvolti;
  • sovrintendere alla stesura delle istruzioni operative che regolano la conduzione delle operazioni di confezionamento delle linee produttive;
  • emettere deviazioni e change, assicurarne la corretta gestione, e seguirne l’iter fino a chiusura;
  • collaborare nella indagine e nel redigere il piano di azione di CAPA e Complaints cn il sistema automatizzato Adiut/Adipharma;
  • armonizzazione delle attività svolte nei diversi impianti produttivi, affinché, dove possibile, vi sia la medesima gestione e flussi;
  • collaborare, con i Colleghi degli altri reparti tecnici, nel front office durante le ispezioni delle Autorità (FDA, Swissmedic, Certificatori ISO) o nel corso di audit esterni; 
  • redigere i report semestrali richiesti dal Laboratorio Cantonale;

Serializzazione
 
  • utilizzo del Cloud Tracelink per la generazione e gestione dei codici seriali impiegati nei sistemi di tracciabilità europei e internazionali (La già conoscenza è preferenziale), creazione master data Prodotto, master data Partner, ecc);
  • mantenere i contatti con i Support team dei Portali di tracciabilità per la gestione dei lotti, degli Alert o di eventuali ticket;
  • postare i seriali dei lotti lavorati a clienti e/o EMVO sulla base delle notifiche ricevute;
  • giustificare gli Alert di livello 5 ricevuti dai sistemi nazionali, nei tempi richiesti (NMVS).


Requisiti:
  • Laurea in CTF/Giurisprudenza
  • ottima conoscenza della lingua inglese;
  • esperienza di almeno 3 anni nella stesura e gestione dei Quality & Technical Agreement, settore farmaceutico;
  • ottime conoscenze informatiche;
  • Sono richieste: attitudine al lavoro in team, buona capacità organizzativa del lavoro personale, dinamicità e flessibilità.



Business unit
Manufacturing
Sedi
Svizzera/Massagno



Ai sensi degli articoli n°1 L.903/77 e n°4 L.125/91 questo annuncio e diretto a candidati dell'uno e dell'altro sesso.


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